无码欧美毛片一区二区三_久久久久亚洲av无码永不_国产精品无码无卡无需播放器_久久不见久久见免费影院www日本_初女破初的视频

新聞資訊

新聞動(dòng)態(tài)

當(dāng)前位置: 首頁(yè) > 新聞動(dòng)態(tài) > 公司新聞

新聞動(dòng)態(tài)News

聯(lián)系我們Contact Us

昆山百林旺新型塑膠材料有限公司

電 話:18913219055

傳 真:0512-50360148

郵 箱:ldxztpu@yeah.net

地 址:昆山開(kāi)發(fā)區(qū)環(huán)婁路218號(hào)7號(hào)廠房

TPE塑膠原料在醫(yī)療行業(yè)應(yīng)用前景

2022-11-04 14:11:17

TPE塑膠原料應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)將是一大趨勢(shì)。傳統(tǒng)彈性體材料橡膠、硅膠及PVC都存在各自的不足,采用安全無(wú)毒、加工方便、利于回收的替代材料TPE,已是醫(yī)療行業(yè)的趨勢(shì)。

不同的醫(yī)療產(chǎn)品根據(jù)其使用環(huán)境有不同的測(cè)試要求,比如呼吸器,需要過(guò)多種生物兼容性測(cè)試項(xiàng)目如毒性測(cè)試、致敏試驗(yàn)、(遺傳毒性)體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、(遺傳毒性)鼠傷寒沙門(mén)氏桿菌恢復(fù)突變?cè)囼?yàn)等等,而藥品塞,則對(duì)材料有藥物相容性測(cè)試、力學(xué)穿刺性測(cè)試等。

目前TPE塑膠原料已開(kāi)始應(yīng)用于醫(yī)用產(chǎn)品如醫(yī)療管、輸液器、呼吸器、止血帶、藥品塞、洗耳球、醫(yī)療氣囊等制品。

醫(yī)用材料之所以能安全使用,主要緣于其良好的生物兼容性。

所謂生物兼容性,是指醫(yī)用材料和人體的組織和生理系統(tǒng)間的相互適應(yīng)性。

有些材料應(yīng)用到醫(yī)用材料中在使用過(guò)程中會(huì)釋放有毒物質(zhì),導(dǎo)致與人體不“兼容”。出于監(jiān)控材料生物兼容性的目的,為確保材料在正常使用條件下的安全性。ISO 10993中,第1到第20部分規(guī)定了一系列強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)嚴(yán)格模擬測(cè)試來(lái)評(píng)價(jià)醫(yī)用材料的生物兼容性。



目前,應(yīng)用于與人體皮內(nèi)接觸的TPE,如注射器密封圈和呼吸管等,需要通過(guò)的測(cè)試項(xiàng)目如下:

1,體外細(xì)胞毒性測(cè)試。

2,(遺傳毒性)體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)。

3,(遺傳毒性)鼠傷寒沙門(mén)氏桿菌恢復(fù)突變?cè)囼?yàn)。

4,致敏試驗(yàn)。

5,皮內(nèi)刺激試驗(yàn)。

6,亞慢性全身毒性試驗(yàn)。

7,一些與藥品包裝相關(guān)的產(chǎn)品,如輸液器,藥品塞等,還需要過(guò)藥物相容性測(cè)試。

雖然TPE有著橡膠、硅膠和PVC不具備的一些特性,但醫(yī)療行業(yè)畢竟是關(guān)系到民生健康安全的焦點(diǎn)和關(guān)鍵行業(yè)。作為醫(yī)療制品的相關(guān)原材料,其安全性至關(guān)重要,需要通過(guò)行業(yè)內(nèi)相關(guān)認(rèn)證.一種新的材料要涉足于一個(gè)新的行業(yè),需要通過(guò)各方面的認(rèn)證測(cè)試。TPE目前在國(guó)內(nèi)醫(yī)療行業(yè)推進(jìn)緩慢,部分原因是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)面對(duì)材料成本(TPE塑膠原料相對(duì)于PVC而言成本偏高,另外認(rèn)證也需要一筆費(fèi)用及較長(zhǎng)的周期)及市場(chǎng)認(rèn)可度有所顧慮。

TPE塑膠原料在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用,一言以蔽之,“前景光明,尚需努力”。


標(biāo)簽

本文網(wǎng)址:http://bjlbz.com.cn/news/452.html
上一篇:沒(méi)有了

近期瀏覽: